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FDA启动试点计划实时监测临床试验数据，旨在加速审批流程_蜘蛛资讯网

推出了统一的不良事件监测系统，将过去每年处理约600万份报告的七个分散数据库整合为一个平台，预计五年内节省约1.2亿美元。　　AI监管原则确立方面，FDA与欧洲药品管理局于1月联合发布了药品开发中良好AI实践指导原则，为AI在临床试验、药物警戒、真实世界证据分析等环节的应用提供监管框架。　　审评效率系统性提升方面，借助自动化工具部署和流程优化，FDA计划将整体审评节奏提速，以更快响应国家公共卫生需

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发布时间：01:36:54